AS9100 Rev D’deki zorunlu belgelerin listesi

AS9100 Rev D’deki zorunlu belgelerin listesi

AS9100 Rev D’ nin yayımlanmasıyla birlikte “dokümante edilmiş prosedür” terimi kaldırıldı; ancak bu, Kalite Yönetim Sisteminiz (QMS) için herhangi bir belgenin gerekli olmadığı anlamına gelmez. Bu yeni standart, belgelenmiş prosedürler ve kayıtlar için yeni terim olan “dokümante edilmiş bilginin” birçok farklı parçasına yönelik gereklilikleri içermektedir, ancak kaç belge gereklidir?

Aşağıda AS9100 Rev D için hangi belgelerin zorunlu olduğunu gösteren bir listenin yanı sıra şirketlerde yaygın olarak belgelenen bazı ek bilgileri bulacaksınız:

AS9100 Rev D’nin gerektirdiği zorunlu belgeler ve kayıtlar

Yalnızca AS9100 Rev D’nin gerektirdiği belgeleri oluşturuyorsanız, oluşturmanız gereken şey;

• KYS’nin Kapsamı (madde 4.3)
• İlgili tarafların genel tanımı, sınırlar ve uygulanabilirlik dahil olmak üzere KYS kapsamı, KYS süreçlerinin ve uygulamalarının açıklaması, KYS süreçlerinin sırası ve etkileşimi, KYS süreçleri için sorumlulukların ve yetkilerin atanması (madde 4.4.2)
• Kalite politikası (madde 5.2)
• Kalite hedefleri ve bunlara ulaşma planları (madde 6.2)
• Dışarıdan sağlanan süreç, ürün ve hizmetlerin kontrolüne ilişkin prosedürler (madde 8.4.1)
• Uygun olmayan ürün ve hizmetlerin kontrolüne yönelik süreç (madde 8.7.1)
• Uygunsuzluk ve düzeltici faaliyet yönetimi süreci (madde 10.2.1)

Bu belgelerin yanı sıra aşağıdaki zorunlu kayıtlara da ihtiyaç duyulmaktadır. (Not: * ile işaretlenen kayıtlar yalnızca ilgili madde KYS’nin parçası olduğunda zorunludur.);

• KYS süreçlerinin planlandığı gibi yürütüldüğüne dair kanıt (madde 4.4.2)
• İzleme ve ölçüm ekipmanı bakım ve kalibrasyon kayıtları* (madde 7.1.5.1)
• Çalışan yeterliliğine ilişkin kayıtlar (madde 7.2)
• Ürün/hizmet gereksinimleri inceleme kayıtları (madde 8.2.3.2)
• Ürün ve hizmetlere ilişkin yeni gerekliliklerin kayıtları (madde 8.2.3.2)
• Tasarım ve geliştirme girdi kayıtları* (madde 8.3.3)
• Tasarım ve geliştirme kontrol kayıtları* (madde 8.3.4)
• Tasarım ve geliştirme çıktı kayıtları *(madde 8.3.5)
• Tasarım ve geliştirme değişiklik kayıtları* (madde 8.3.6)
• Ürün ve hizmetlerin özellikleri (madde 8.5.1)
• Üretim süreci doğrulama sonuçlarının kaydı (madde 8.5.1.3)
• İzlenebilirliği sağlayacak kayıtlar * (madde 8.5.2)
• Müşteri mülküne ilişkin kayıtlar (madde 8.5.3)
• Üretim/hizmet sunumuna ilişkin kontrollerdeki değişikliklerin kayıtları (madde 8.5.6)
• Ürün/hizmet uygunluğu ve yayına dair kanıt (madde 8.6)
• Uygun olmayan çıktıların kaydı (madde 8.7.2 ve 10.2.2)
• Performans bilgilerinin izlenmesi (madde 9.1.1)
• İç denetim programı ve kayıtları (madde 9.2.2)
• Yönetimin incelemesinin kayıtları (madde 9.3)
• Düzeltici faaliyetlerin kayıtları (madde 10.2.2)

Zorunlu olmayan ortak KYS dökümaları

Elbette farklı şirketlerin ihtiyaçlarını karşılamak için farklı belgeler oluşturması gerekecektir, ancak bu listede dikkate alınması gereken yaygın olarak kullanılan birçok belge bulunmaktadır:

• Kuruluşun ve ilgili tarafların bağlamını belirleme prosedürü (madde 4.1 ve 4.2)
• Riskleri ve fırsatları ele alma prosedürü (madde 6.1)
• Yeterlilik, eğitim ve farkındalık prosedürü (madde 7.2 ve 7.3)
• Belgelerin ve kayıtların kontrolüne ilişkin prosedür (madde 7.5)
• Operasyonel risk yönetimi prosedürü (madde 8.1.1)
• Konfigürasyon yönetimi prosedürü (madde 8.1.2)
• Satış prosedürü (madde 8.2)
• Tasarım ve geliştirme prosedürü (madde 8.3)
• Üretim ve hizmet sunumuna ilişkin prosedür (madde 8.5)
• Depolama prosedürü (madde 8.5.4)
• Müşteri memnuniyetinin izlenmesine ilişkin prosedür (madde 9.1.2)
• İç denetim prosedürü (madde 9.2)
• Yönetimin inceleme prosedürü (madde 9.3)